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药品稳定性试验箱

简要描述:以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验

  • 产品型号:BXY-150SI
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-06-30
  • 访  问  量:225

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详细介绍

品名:药品稳定性试验箱

型号:BXY-150SI

以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验

功能特点:
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHT II智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
自带数据管理功能:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
自带事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
权限分级管理功能:管理员可以将设备所有操作权限(设备具备14种不同操作功能)自定义分配给5个操作人员,且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成可追溯印迹;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到良好运行状态;
具备多级密码管理功能,防止随意操作;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点;
控湿范围广,小容积:15%-98%,大容积:20-98%;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
参考标准GB/T 10586-2006

核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。

技术参数:
型号:BXY-150SI
控温范围:-10-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
分辨率:0.1℃
波动度(25℃时):±0.3℃
均匀度(25℃时):±0.8℃
控湿范围:15%-98%
湿度波动:±2%
输入功率:1900W
定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm):506×400×750
外形尺寸(长×宽×高)(mm):669×772×1444
载物托架(标配/最多):3块/6块
货运信息:
毛重(kg):142
净重(kg):115
外包装尺寸(mm)长×宽×高:810×980×1660

选配件:
名称 描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 FDA版 可满足FDA要求
GMP版 可满足GMP要求
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件

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